Os pontos principais do processo do Kansas contra a Pfizer

Extraímos os principais pontos do relatório jurídico do procurador-geral do Kansas sobre o caso contra a Pfizer que mencionamos pela primeira vez no Due Process — todas as citações foram tiradas na íntegra.

Este é um post longo, e recomendamos ter uma estratégia de gerenciamento de raiva em mãos enquanto lê. Se você estiver fazendo um comentário, use a numeração para destacar a quais pontos você está se referindo, e nos avise se esquecemos de algo.

1. A Pfizer enganou o público.

• Em maio de 2021, a Pfizer anunciou aos habitantes do Kansas no Facebook sobre suas “vacinas que salvam vidas” e suas “curas”. Com base em informações e crenças, a Pfizer pretendia que os habitantes do Kansas pensassem em sua vacina contra a Covid-19 quando discutisse “vacinas que salvam vidas” e “curas”. A Pfizer veiculou três anúncios diferentes entre 4 de maio de 2021 e 1º de junho de 2021, que receberam de 165.000 a 190.000 impressões.”
• A Pfizer recebeu autorização de uso emergencial para sua vacina contra a Covid-19 em indivíduos com 16 anos ou mais  em 11 de dezembro de 2020.
• A Pfizer recebeu a aprovação do FDA em 23 de agosto de 2021. De 2021 a 2023, a Pfizer recebeu autorizações de uso emergencial em crianças de seis meses a 15 anos de idade.

2. A Pfizer usou acordos de confidencialidade para ocultar dados críticos relacionados à segurança e eficácia de sua vacina contra a Covid-19.

• A Pfizer efetivamente tinha poder de veto sobre as comunicações do governo federal.

3. A Pfizer usou seus acordos de confidencialidade com o governo dos EUA e outros para ocultar, suprimir e omitir fatos materiais relacionados à vacina da Pfizer contra a Covid-19, incluindo a segurança e a eficácia da vacina.
4. A Pfizer usou um cronograma de estudo estendido para ocultar dados críticos – o estudo foi adiado repetidamente.

• A Pfizer planejou fornecer aos pesquisadores acesso a dados de nível de paciente e relatórios completos de estudos clínicos 24 meses após a conclusão do estudo. Protocolo C4591001
• A Pfizer estimou que concluiria o estudo até 27 de janeiro de 2023, mas essa data estimada caiu para fevereiro de 2024 devido à vacinação tardia de um único participante do estudo (de 44.000 participantes).
• O controle dos dados pela Pfizer permitiu que a empresa publicasse seletivamente resultados cujos dados subjacentes não puderam ser avaliados de forma independente.

5. A Pfizer diz que disponibilizará dados de testes de vacinas aprovados nos EUA  18 meses após a data de conclusão do estudo primário. Pfizer, Data Access Requests.

• Segundo informações e convicções, a Pfizer ainda não disponibilizou os dados completos do estudo aos pesquisadores.

6. A FDA não disponibilizou imediatamente os dados de segurança e eficácia da vacina da Pfizer contra a Covid-19.

• A FDA negou o processamento acelerado do pedido de FOIA da PHMPTA e alegou em litígio que levaria 55 anos – até 2076
• Em janeiro de 2022, um juiz federal rejeitou a proposta de produção da FDA de 500 páginas por mês e ordenou que a FDA produzisse 55.000 páginas por mês.

7. A Pfizer destruiu o grupo de controle da vacina.

• A Pfizer planejou acompanhar os participantes do estudo da vacina contra a Covid-19, tanto os que receberam a vacina quanto os que receberam o placebo, por 24 meses para monitorar a segurança e a eficácia de sua vacina.
• Depois que o FDA aprovou a vacina da Pfizer contra a Covid-19 por meio de uma autorização de uso emergencial em dezembro de 2020, a Pfizer revelou os participantes do estudo e ofereceu aos destinatários do placebo a opção de receber a vacina da Pfizer contra a Covid-19.
• Apenas 1.544 participantes do placebo não haviam recebido a vacina até 13 de março de 2021, apenas 7% do grupo placebo original.

8. Em seu comunicado à imprensa anunciando a autorização de uso emergencial de sua vacina contra a Covid-19, a Pfizer não divulgou que havia excluído indivíduos imunocomprometidos de seus testes de vacina contra a Covid-19.

• Em vez disso, em “Informações importantes de segurança” no seu comunicado de imprensa, a Pfizer observou que
• “[i]pessoas imunocomprometidas, incluindo indivíduos recebendo terapia imunossupressora, podem ter uma resposta imunológica diminuída à vacina Pfizer BioNTech COVID-19.”

9. A Pfizer sabia que sua vacina contra a Covid-19 estava relacionada a eventos adversos graves, incluindo miocardite e pericardite.

• A Pfizer manteve seu próprio banco de dados de eventos adversos que “continha casos de [eventos adversos (EAs)] relatados espontaneamente à Pfizer, casos relatados pelas autoridades de saúde, casos publicados na literatura médica, casos de programas de marketing patrocinados pela Pfizer, estudos não intervencionistas e casos de EAs graves relatados em estudos clínicos, independentemente da avaliação de causalidade”.
• Com base em informações e convicções, o banco de dados de eventos adversos da Pfizer continha mais dados de eventos adversos do que o VAERS porque incluía informações do VAERS e informações que não estavam no VAERS.

10. Os militares dos Estados Unidos detectaram um sinal de segurança para miocardite.

• No início de 2021, o exército dos EUA notou casos de miocardite em militares do sexo masculino ocorrendo dentro de quatro dias da administração da vacina Covid-19 da Pfizer. Quando o Departamento de Defesa revisou seus dados do sistema de saúde para 2021, descobriu que “[a]queles que foram vacinados recentemente tiveram uma taxa de razão que mostrou que suas incidências de miocardite e pericardite foram 2,6 e 2,0 vezes maiores em comparação com aqueles que nunca foram vacinados”.
• Em 3 de março de 2021, o Ministério da Saúde de Israel contatou o CDC sobre miocardite e pericardite conectadas à vacina da Pfizer contra a Covid-19: “Estamos vendo um grande número de casos de miocardite e pericardite em indivíduos jovens logo após a vacina da Pfizer contra a COVID-19. Gostaríamos de discutir o assunto com um especialista relevante no CDC.”
• Com base em informações e convicções, a Pfizer tinha conhecimento dos relatórios médicos em Israel relacionados à sua vacina e miocardite e pericardite porque Israel concordou em compartilhar dados médicos com a Pfizer.
• Na época em que o presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, negou quaisquer sinais de segurança em 18 de janeiro de 2023, o site do CDC relatou que “dados de vários estudos mostram um risco raro de miocardite e/ou pericardite após o recebimento de vacinas de mRNA contra a COVID-19 “.
• De acordo com um documento confidencial vazado da Pfizer de fevereiro de 2022, “desde abril de 2021, casos crescentes de miocardite e pericardite foram relatados nos Estados Unidos após a vacinação de mRNA contra a COVID-19 (Pfizer-BioNTech e Moderna), particularmente em adolescentes e adultos jovens (CDC 2021).”

11. Depois que a Pfizer obteve a aprovação do FDA por meio de autorização de uso emergencial para fornecer sua vacina contra a Covid-19 para crianças de 12 a 15 anos em agosto de 2021, a Pfizer decidiu estudar “com que frequência” sua vacina pode causar miocardite ou pericardite em crianças testando troponina I em crianças de 5 a 16 anos.

• A Pfizer alertou as crianças participantes que, após receber a vacina da Pfizer contra a Covid-19, “você pode sentir dor no peito, falta de ar ou sensação de coração acelerado, palpitante ou acelerado. Pode ser necessário consultar o médico do estudo para avaliações adicionais se você tiver esses sintomas.” 
• Os comunicados de imprensa da Pfizer não revelaram um risco aumentado de miocardite pela vacina da Pfizer contra a Covid-19 até novembro de 2021. As postagens afirmam falsamente que a Pfizer “admite oficialmente” que a inflamação cardíaca é um efeito colateral da vacina contra a Covid em 2023. 
• Com base em informações e convicções, na época da declaração do presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, em janeiro de 2023, de que a Pfizer não havia observado um único sinal de segurança relacionado à vacina da Pfizer contra a Covid-19, a Pfizer estava ciente de um sinal de segurança relacionado à miocardite e pericardite.

12. Com base em informações e convicções, a Pfizer também detectou um sinal de segurança relacionado a acidentes vasculares cerebrais.

• Dias antes do presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, negar qualquer sinal de segurança, o “sistema de vigilância” do CDC e do FDA sinalizou uma possível ligação entre a nova vacina bivalente da Pfizer-BioNTech contra a Covid-19 e derrames em pessoas com 65 anos ou mais.
• Embora o CDC tenha sugerido posteriormente que uma ligação era “muito improvável”, um estudo da FDA descobriu que indivíduos com 85 anos ou mais que receberam a vacina contra a gripe e a vacina da Pfizer contra a Covid-19 “tiveram um aumento de 20% no risco de acidente vascular cerebral isquêmico”.

13. Conhecimento da Pfizer sobre um sinal de segurança para aumento de fatalidades

• Com base em informações e convicções, a Pfizer também detectou um sinal de segurança relacionado a mortes. Em 28 de fevereiro de 2021, o banco de dados de eventos adversos da Pfizer continha 1.223 mortes após a administração da vacina da Pfizer contra a Covid-19.

14. A Pfizer testou a dose de reforço apenas em 12 participantes do estudo que estavam na faixa etária de 65 a 85 anos.

• A Pfizer não deveria ter afirmado que o reforço era “seguro” para pessoas de 65 a 85 anos após testar apenas 12 participantes do estudo nessa faixa etária.

15. A Pfizer não testou o reforço em nenhum participante com mais de 85 anos. 

• A Pfizer não deveria ter afirmado que a dose de reforço era “segura” para indivíduos com 85 anos ou mais, quando não havia testado nenhum participante do estudo nessa faixa etária.

16. A Pfizer não divulgou publicamente dados de eventos adversos de seu banco de dados.

• Em 28 de fevereiro de 2021, o banco de dados de eventos adversos da Pfizer continha 158.893 eventos adversos (de 42.086 relatos de casos) de sua vacina contra a Covid-19.
• Em 28 de fevereiro de 2021, o banco de dados da Pfizer continha 1.223 mortes após tomar a vacina da Pfizer contra a Covid-19, embora a Pfizer não tenha feito descobertas de causalidade.
• A Pfizer estava recebendo tantos relatos de eventos adversos que teve que contratar 600 funcionários adicionais em tempo integral e esperava contratar mais de 1.800 adicionais até junho de 2021 .
• A Pfizer tinha um acúmulo tão grande de eventos adversos que poderia levar 90 dias para codificar “casos não graves”. A Pfizer não sabia “a magnitude da subnotificação“.

17. Pfizer anuncia estudo em mulheres grávidas, mas omite fatos relevantes que já estavam em seu poder.

• Mais de 1 em cada 10 mulheres (52) que receberam a vacina da Pfizer contra a Covid-19 durante a gravidez relataram um aborto espontâneo, muitas delas poucos dias após a vacinação.
• Seis mulheres que receberam a vacina da Pfizer contra a Covid-19 durante a gravidez relataram partos prematuros; vários bebês morreram.

18. O comunicado à imprensa da Pfizer de 18 de fevereiro de 2021 também não divulgou outros efeitos adversos nos sistemas reprodutivos de mulheres que receberam a vacina da Pfizer contra a Covid-19.

• Por exemplo, em abril de 2022, a Pfizer sabia de dezenas de milhares de eventos adversos relacionados à sua vacina contra a Covid-19, incluindo sangramento menstrual intenso (27.685); distúrbios menstruais (22.145); períodos irregulares (15.083); períodos atrasados ​​(13.989); ausência de períodos (11.363); e outros efeitos no sistema reprodutivo.

19. O estudo da Pfizer em mulheres grávidas falhou e os resultados são secretos.

• A Pfizer procurou estudar aproximadamente 4.000 mulheres grávidas saudáveis. Pfizer e BioNTech iniciam ensaio clínico global para avaliar a vacina contra a COVID-19 em mulheres grávidas, 18 de fevereiro de 2021. No entanto, a Pfizer inscreveu apenas uma fração dessa quantidade (683) em seu estudo.
• Com base em informações e convicções, a Pfizer destruiu o grupo de controle com placebo durante o estudo, impedindo a Pfizer de avaliar as diferenças em segurança e eficácia entre mulheres grávidas vacinadas e mulheres grávidas não vacinadas.
• Embora a Pfizer tenha concluído o estudo da vacina contra a Covid-19 em mulheres grávidas em 15 de julho de 2022, ela ainda não concluiu o processo de revisão de controle de qualidade do estudo.

20. A Pfizer ocultou informações críticas de segurança do público

• A Pfizer testou sua vacina contra a Covid-19 apenas em indivíduos saudáveis. As representações da Pfizer de que sua vacina contra a Covid-19 não tinha nenhuma preocupação de segurança falharam em divulgar os fatos materiais de que ela havia sido testada apenas em indivíduos saudáveis.

21. A Pfizer alegou que um “desfecho primário” do teste de sua vacina contra a Covid-19 era “a prevenção da Covid-19, independentemente de os participantes terem sido previamente infectados pelo SARS-CoV-2.

• A declaração da Pfizer foi enganosa, pois excluiu qualquer indivíduo diagnosticado com Covid-19 do teste da vacina.

22. A Pfizer deturpou e ocultou fatos materiais relacionados à durabilidade da proteção fornecida por sua vacina contra a Covid-19.

• Em novembro de 2020, a Pfizer anunciou: “[a] análise de eficácia primária demonstra que o BNT162b2 é 95% eficaz contra a COVID-19 a partir de 28 dias após a primeira dose”.
• A Pfizer não relatou a redução absoluta do risco de sua vacina contra a Covid-19, que foi de apenas 0,84%. Em 25 de fevereiro de 2021, quando perguntado em uma entrevista por quanto tempo a vacina de duas doses da Pfizer contra a Covid-19 forneceu proteção, o presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, declarou: “em seis meses, a proteção é robusta”.

23. Em 1º de abril de 2021, a Pfizer emitiu um comunicado à imprensa que celebrava a “alta eficácia” da vacina da Pfizer contra a Covid-19 por até seis meses após a segunda dose. A Pfizer e a BioNTech confirmam alta eficácia e nenhuma preocupação séria de segurança por até seis meses após a segunda dose na análise atualizada do estudo de referência sobre a vacina contra a COVID-19, Pfizer, 1º de abril.

• A Pfizer declarou que “análise de 927 casos sintomáticos confirmados de Covid-19 demonstra que a BNT162b2 é altamente eficaz, com 91,3% de eficácia da vacina observada contra a Covid-19, medida sete dias até seis meses após a segunda dose”. 
• A Pfizer citou dados em seu comunicado à imprensa que também aparecem em um documento de resumo de eficácia da Pfizer. 
• Em seu documento de resumo de eficácia, a Pfizer relatou uma taxa de eficácia de 83,7% quatro meses após a segunda dose de sua vacina contra a Covid-19. Id. em 68.
• Em seu documento de resumo de eficácia, a Pfizer relatou dados de amostras de sangue mostrando que a eficácia continuou a diminuir após seis meses. 

24. A Pfizer disse que sua vacina contra a Covid-19 evitaria a transmissão, embora soubesse que nunca havia estudado o efeito de sua vacina na transmissão

• Quando a FDA emitiu a Autorização de Uso Emergencial para a vacina COVID-19 da Pfizer em dezembro de 2020, a FDA relatou que não havia “evidências de que a vacina previna a transmissão do SARS-CoV-2 de pessoa para pessoa”. 
• De acordo com o protocolo do estudo da Pfizer, avaliar a transmissão não era um objetivo do estudo.

25. Apesar das admissões do presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, e do membro do conselho, Dr. Scott Gottlieb, de que a Pfizer não sabia se sua vacina prevenia a transmissão, o presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, alertou os moradores do Kansas em diversas ocasiões que não receber a vacina contra a Covid-19 afetaria a vida das pessoas ao seu redor, o que implica que a vacina da Pfizer contra a Covid-19 preveniu a transmissão.

• “Repito mais uma vez, que essa escolha de não vacinar não afetará apenas sua saúde ou sua vida. Infelizmente, afetará a vida de outras pessoas e provavelmente a vida das pessoas que você mais ama, que são as pessoas com quem você geralmente tem contato.” Presidente e CEO da Pfizer, Albert Bourla CNBC (14 de dezembro de 2020).
• “O que eu diria às pessoas que temem a vacina é que elas precisam reconhecer que a decisão de tomá-la ou não não afetará apenas suas próprias vidas. Afetará as vidas de outras pessoas. E muito provavelmente afetará as vidas das pessoas que elas mais amam, que são as pessoas com quem elas mais se socializam.” Entrevista de Albert Bourla com John Micklethwait, BLOOMBERG, 28 de janeiro de 2021.
• Junho de 2021: “Tento explicar a eles que a decisão de vacinar ou não não afetará apenas sua vida. . . . Mas infelizmente afetará a saúde de outras pessoas e provavelmente afetará a saúde das pessoas de quem você gosta e que mais ama. Quando você tenta explicar que o medo deles pode atrapalhar a proteção de seus entes queridos, acho que esse é o argumento que mais funciona”.  CEO ‘ CBS NEWS (15 de junho de 2021).
• Novembro de 2021: “A única coisa que se interpõe entre o novo modo de vida e o modo de vida atual, francamente, é a hesitação em se vacinar, as pessoas que têm medo de tomar as vacinas, e elas criam problemas não só para elas. Infelizmente, elas vão afetar a vida de outras pessoas e, francamente, a vida das pessoas que elas mais amam, porque estão colocando em risco as pessoas que elas abraçam, beijam, e com quem elas se socializam.”  Albert Bourla, da Pfizer
• Em dezembro de 2021, um comunicado à imprensa da Pfizer citou o presidente e CEO Dr. Bourla de uma maneira que novamente sugeriu que a vacina da Pfizer contra a Covid-19 preveniu a transmissão: “Garantir que o maior número possível de pessoas seja totalmente vacinado com as duas primeiras séries de doses e um reforço continua sendo o melhor curso de ação para prevenir a disseminação da COVID-19.”
• O membro do conselho da Pfizer,  Dr. Scott Gottlieb  , também representou aos habitantes do Kansas que a Covid-19 da Pfizer preveniu a transmissão: “E o último ponto, quero dizer, parte do otimismo também está sendo impulsionado pela ciência crescente, sugerindo que essas vacinas, todas as vacinas não apenas previnem a doença da COVID, previnem os sintomas, mas também previnem a transmissão. Então, elas podem ter um efeito dramático na redução do teor geral da epidemia.”  CBS News, 7 de março de 2021.113
• Em 2022, a Pfizer fez uma parceria com a Marvel para produzir uma história em quadrinhos com o tema “Vingadores” que chamava os indivíduos que esperavam por uma vacina da Pfizer contra a Covid-19 de “Heróis do Cotidiano”. Veja Vingadores: Heróis do Cotidiano, 2022.

De acordo com um dos personagens da história em quadrinhos da Pfizer, “também é importante que comunidades inteiras se unam e ajudem a combater a ameaça”. “E é exatamente isso que estamos fazendo hoje!”, diz outro personagem. Enquanto o grupo se dirige à sala de exames para receber suas vacinas Pfizer Covid-19, o primeiro personagem anuncia: “Os Vingadores estão fazendo a parte deles para nos ajudar a nos manter seguros. Agora é hora de fazermos a nossa.”

• Uma das páginas finais reforça a necessidade de indivíduos tomarem a vacina Pfizer Covid-19 para proteger a comunidade. “Heróis cotidianos não usam capas! Mas eles usam um pequeno curativo na parte superior do braço depois de tomarem a última vacina contra a COVID-19 — porque heróis cotidianos estão preocupados com sua saúde. E são pessoas que escolhem se unir às suas comunidades e fazer sua parte para ajudar a proteger contra a COVID-19.”

Veja:  Avengers Assemble!  Juntando-se à Marvel para ilustrar a importância da vacinação contra a COVID-19 e Avengers:  Everyday Heroes 

26. A Pfizer trabalhou para censurar discursos nas redes sociais que questionavam as alegações da Pfizer.

• A opinião da Pfizer era que os “propagadores de desinformação” são “criminosos” que “literalmente custaram milhões de vidas”.
• Em 19 de julho de 2021, o membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, afirmou que as empresas de mídia social tinham uma “obrigação” e uma “responsabilidade afirmativa” de impedir a disseminação de informações incorretas sobre a vacina da Covid-19 em suas plataformas.
• O presidente e CEO da Pfizer, Dr. Bourla, chamou as pessoas que espalham informações falsas sobre as vacinas da Covid-19 de “criminosos” que “literalmente custaram milhões de vidas”.

27. A Pfizer trabalhou para ocultar e suprimir fatos materiais.

• Em 24 de agosto de 2021, o membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, contatou o Twitter para reclamar sobre uma coluna escrita por Alex Berenson que criticava o Dr. Anthony Fauci. “É isso que é promovido no Twitter. É por isso que Tony precisa de uma equipe de segurança”.
• Em 27 de agosto de 2021, o membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, teve uma teleconferência com funcionários do Twitter para discutir o Sr. Berenson. O Twitter baniu o Sr. Berenson no dia seguinte.
• Na sexta-feira, 27 de agosto de 2021, o Dr. Brett P. Giroir, que atuou como secretário assistente de saúde de 2018 a 2021 e aproximadamente um mês como comissário interino da FDA no final de 2019, postou no Twitter que a imunidade natural era superior à imunidade da vacina. Joseph A. Wulfsohn, Arquivos do Twitter: O membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, sinalizou tuítes questionando a vacina da COVID, Fox News (9 de janeiro de 2023).
• Em resposta, o membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, entrou em contato com o principal lobista do Twitter em Washington, DC, para reclamar que a postagem era “corrosiva”, “tira uma conclusão abrangente” e “acabará se tornando viral e gerando cobertura jornalística”.
• O lobista do Twitter encaminhou o e-mail do membro do conselho da Pfizer, Dr. Scott Gottlieb, para a equipe de “Resposta Estratégica” do Twitter, que “mais tarde rotulou [o tuíte de Girori] como ‘enganoso’ e bloqueou qualquer possibilidade de curtir ou compartilhar o tuíte”.
• Em 11 de dezembro de 2020, o mesmo dia em que a vacina da Pfizer contra a COVID-19 recebeu autorização de uso emergencial do FDA, um compromisso no calendário do Zoom intitulado “Resposta à desinformação sobre vacinas” convidou funcionários do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, da Pfizer e de outras empresas farmacêuticas, e da Universidade de Stanford para discutir “uma coalizão para responder à desinformação sobre as vacinas contra a COVID-19”.
• Logo após a reunião de 11 de dezembro de 2020, a Universidade Stanford co-lançou o Virality Project. Pelo menos durante o ano seguinte, Stanford e membros do Virality Project pressionaram empresas de mídia social a ocultar e suprimir informações sobre a vacina da Pfizer contra a Covid-19, incluindo informações sobre segurança e eficácia.

Publicado originalmente no Brownstone Institute. Republicado sob uma licença Creative Commons Atribuição 4.0 Internacional.